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胰腺炎

產品名稱: 淀粉酶檢測試劑盒

適用機型: 

產品描述

方法學:4,6-亞乙基-α,D-麥芽七糖苷-對硝基苯酚底物法
臨床意義:增高:見于急慢性胰腺炎,胰腺癌,膽道疾病,胃穿孔,腸梗阻,腮腺炎,唾液腺炎等。 降低:見于肝臟疾病,如肝癌,肝硬化。
參考范圍:血清AMY≤200U/L;尿液AMY≤1200U/L
產品性能指標
線性范圍:5~2000U/L,判定依據(jù):r20.995。
濃度≤500U/L時,測定的絕對偏差≤75U/L;濃度>500U/L時,測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度:
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數(shù)r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗:相對偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV≤4.0%;批間相對極差<6.0%。
試劑空白吸光度:波長415nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.5。
試劑空白吸光度變化率:波長415nm,光徑10mm,測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.01。
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