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肝功能
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：免疫比濁法
臨床意義：可作為肝功能早期損害的指標(biāo)和檢測(cè)機(jī)體營(yíng)養(yǎng)不良的指標(biāo)。增高： 甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，各種膠原病、腎變病等。降低： 急性肝炎、肝硬化、惡性腫瘤、蛋白吸收不足等。
參考范圍：150-400mg/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：5～800mg/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在≤200mg/L范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤40mg/L；在＞200mg/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn)：相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A≤0.2。
分析靈敏度：濃度為600mg/L時(shí)，吸光度變化值（△A）≥0.1。
